Moderna个性化mRNA癌症疫苗III期试验成功，ML预测新抗原有效

转发 @BoWang87: Moderna/Merck 刚进行了一项 1,137 名患者的 III 期试验，每一剂都针对该患者肿瘤独特定制。成功了。流程：手术切除 → 全外显子组 + RNA 测序 → ML 新抗原排序 → 编码多达 34 个患者特异性靶点的 mRNA → 8 周内制造并运送。一种药物，每个患者序列不同。ML 步骤值得注意：算法输入 WES + RNA-seq 以识别体细胞突变，然后预测哪些突变实际具有免疫原性，即呈现在肿瘤细胞表面并触发 T 细胞反应。它被设计为从患者间积累的临床和免疫原性数据中持续学习，而不只是每个患者独立学习。INTerpath-001（IIB-IV 期已切除黑色素瘤，2:1 随机）：与 pembrolizumab 联用在中期分析中，主要终点（RFS）和关键次要终点（DMFS）均击败了单用 Keytruda。ASCO 2026 的 2b 期显示 5 年复发/死亡风险降低 49%，远处转移/死亡风险降低 59%。III 期证实了这两点。这验证了什么：— 肿瘤特异性新抗原的 ML 预测在盲试中大规模可行；— 8 周个性化 mRNA 制造在操作上是真实的；— 对 PD-1 阻断有叠加效应，而非冗余。这是个体化新抗原疗法首个阳性的 III 期试验。也是首个任何 mRNA 癌症疗法阳性的 III 期试验。活在这个时代真好！！这是 AI 和生物技术最好的时代！