华超神控 FUS-Neuro 通过型式检验，主要投入 NeuroAI 平台
超声脑机设备通过型式检验只是第一步；华超神控认为硬件迟早能被追上，依靠真实实验数据持续改进的 NeuroAI 平台才是真正的壁垒。
2026 年 9 月，华超神控的 FUS-Neuro 闭环超声脑机系统通过医疗器械型式检验（产品注册前必须做的样机合规检测），进入多个适应症的临床阶段。但公司真正的重点不在硬件，而在 NeuroAI：一套把“读脑—解码—写脑”连成闭环的软件平台，负责声场计算、脑状态识别和刺激参数自适应优化。
正文摘录
.jpg) 2026 年 9 月，华超神控的 FUS-Neuro 闭环超声脑机神经调控系统通过了医疗器械型式检验，加速进入多个适应症的临床阶段。 如果只看这条新闻，你可能会觉得：哦，又一家脑机公司过了型检。 但真正值得关注的，不止于此。  这家公司对自己的定义从来不是 “超声脑机设备制造商”。创始人李昕的原话是：“设备只是它现在的身体，NeuroAI 才是它的灵魂。” NeuroAI 是华超神控构建在非侵入式超声脑机系统之上的智能技术体系，负责把 “读脑 — 解码 — 写脑” 连成可个体化、可迭代的闭环平台。 这句话不是品牌口号。它背后站着一支花了数年时间、提前做跨学科布局的团队 —— 而这，才是华超神控能构建出 NeuroAI 的真正原因。 为什么是这家公司做到了 非侵入式超声脑机是一个典型的跨学科工程：你需要同时懂声学、神经科学、闭环控制、AI 算法，还要懂医疗器械合规。市场上不存在现成的 “超声脑机工程师”，这些能力只能靠团队在技术路线上逐步积累。